Thực hiện nhiệm vụ chỉ đạo tuyến đối với hệ thống kiểm nghiệm tại các tỉnh thành phía Nam từ Đà Nẵng đến Cà Mau, Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh đã tổ chức buổi Hội thảo giao ban công tác kiểm tra giám sát chất lượng thuốc phía Nam năm 2019 vào ngày 10/01/2020.

Trong không khí vui xuân đón Tết Canh Tý 2020, vào sáng ngày 10/01/2020 Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh đã tổ chức Hội nghị Công chức Viên chức năm 2020 sau cuộc họp trù bị được diễn ra trước đó hai ngày. Hội nghị vinh dự đón tiếp sự tham dự và hoa chúc mừng của đại diện Đảng uỷ Khối cơ sở Bộ Y tế, đại diện Ban Chấp hành Công đoàn Khối cơ sở Bộ Y tế.

Ngày 11/10/2019, Chi Đoàn Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh đã tiến hành Đại hội nhiệm kỳ 2019 - 2022 tại hội trường của Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh.

Thông báo đề xuất phép thử Chương trình Thử nghiệm thành thạo năm 2020

Thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng thí nghiệm là hoạt động thường niên của các phòng thử nghiệm trong quá trình đảm bảo chất lượng theo chuẩn mực ISO/IEC 17025 và GLP.

10 Lưu ý quan trọng đối với thử nghiệm Độ vô trùng

Độ vô trùng là phép thử chính trong thử nghiệm kiểm tra chất lượng các sản phẩm vô trùng và cũng cần nhiều thời gian để thực hiện. Việc lặp lại thử nghiệm có thể gây ra khó khăn cho đơn vị sản xuất vì cần thêm thời gian phân tích. Một số gợi ý hữu ích có thể hỗ trợ kiểm soát các sai sót trong quá trình thực hiện phép thử.

Làm thế nào để loại trừ sự nhiễm vi sinh vật ở các khu vực được phân cấp trong khu vực phòng sạch

Nghiên cứu quy trình loại bỏ hữu hiệu sự nhiễm vi sinh vật khỏi các khu vực được phân cấp

Chúng tôi đang nhận được rất nhiều câu hỏi từ các chuyên gia dược phẩm rằng họ gặp rất nhiều sự ô nhiễm trong các khu vực được phân cấp. Sự ô nhiễm vượt quá giới hạn và họ đã thử mọi cách nhưng vẫn không thể thoát khỏi điều này.

THÔNG BÁO

Thực hiện yêu cầu tại công văn số 5853/QLD-CL ký ngày 19/04/2019 của Cục Quản lý Dược về việc Kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan; Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh đã triển khai phương pháp kiểm nghiệm các tạp chất thuộc nhóm Nitrosamine (N-Nitrosodimethylamine (NDMA) và N-Nitrosodiethylamine (NDEA) N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA)...).

Thông tin lưu ý từ Tổ chức Y tế thế giới - WHO

CẬP NHẬT VỀ TẠP CHẤT NITROSAMIN

Nguồn gốc

Các cơ quan quản lý y tế lần đầu tiên biết đến sự hiện diện của tạp chất nitrosamine, N-nitrosodimethylamine (NDMA), trong các sản phẩm có valsartan vào tháng 7 năm 2018. Valsartan là một chất chẹn thụ thể angiotensin II (ARB) và thuộc nhóm các hợp chất sartan.

Căn cứ quyết định số 4545/QĐ-BYT ngày 02/10/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ nhiệm bà Chương Ngọc Nãi, Tiến sĩ Dược học, Giám đốc trung tâm đánh giá Tương đương sinh học Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh giữ chức vụ Phó viện trưởng phụ trách chuyên môn của Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh kể từ ngày 02/10/2019.