Làm thế nào để loại trừ sự nhiễm vi sinh vật ở các khu vực được phân cấp trong khu vực phòng sạch

Nghiên cứu quy trình loại bỏ hữu hiệu sự nhiễm vi sinh vật khỏi các khu vực được phân cấp

Chúng tôi đang nhận được rất nhiều câu hỏi từ các chuyên gia dược phẩm rằng họ gặp rất nhiều sự ô nhiễm trong các khu vực được phân cấp. Sự ô nhiễm vượt quá giới hạn và họ đã thử mọi cách nhưng vẫn không thể thoát khỏi điều này.

THÔNG BÁO

Thực hiện yêu cầu tại công văn số 5853/QLD-CL ký ngày 19/04/2019 của Cục Quản lý Dược về việc Kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan; Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh đã triển khai phương pháp kiểm nghiệm các tạp chất thuộc nhóm Nitrosamine (N-Nitrosodimethylamine (NDMA) và N-Nitrosodiethylamine (NDEA) N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA)...).

Thông tin lưu ý từ Tổ chức Y tế thế giới - WHO

CẬP NHẬT VỀ TẠP CHẤT NITROSAMIN

Nguồn gốc

Các cơ quan quản lý y tế lần đầu tiên biết đến sự hiện diện của tạp chất nitrosamine, N-nitrosodimethylamine (NDMA), trong các sản phẩm có valsartan vào tháng 7 năm 2018. Valsartan là một chất chẹn thụ thể angiotensin II (ARB) và thuộc nhóm các hợp chất sartan.

Căn cứ quyết định số 4545/QĐ-BYT ngày 02/10/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ nhiệm bà Chương Ngọc Nãi, Tiến sĩ Dược học, Giám đốc trung tâm đánh giá Tương đương sinh học Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh giữ chức vụ Phó viện trưởng phụ trách chuyên môn của Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh kể từ ngày 02/10/2019.

Nhằm hỗ trợ cho các phòng thử nghiệm (PTN) nâng cao năng lực kỹ thuật phân tích, Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh mở lớp đào tạo “Phương pháp kiểm tra chất lượng mỹ phẩm theo quy định hòa hợp ASEAN – Kỹ thuật hóa lý” cho phụ trách Phòng kiểm nghiệm và kiểm nghiệm viên.

Cảnh báo về sản phẩm y tế - Số 11/2019
Sản phẩm Amoxicillin+Acid clavulanic giả lưu hành ở Haiti

Cảnh báo sản phẩm y tế này liên quan đến 2 phiên bản giả của thuốc Amoxicillin+Acid clavulanic lưa hành ở Haiti, được trình bày với tên gọi “Augmentin and Amoxicillin Clavulanate Potassium”  và “Bactoclav”.

Với mục đích cung cấp đến các phòng thử nghiệm thông tin mới nhất về quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo tiêu chuẩn quốc tế góp phần đảm bảo chất lượng sản phẩm thuốc sản xuất tại Việt Nam; Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh hợp tác cùng Hội đồng Dược điển Mỹ mở khóa đào tạo:

“Kiểm soát tạp chất trong sản phẩm thuốc và nguyên liệu làm thuốc”

Cảnh báo về sản phẩm y tế - Số 10/2019
Quinin bisulphat giả lưu hành ở Uganda và Quinin sulphat giả lưu hành ở Cộng hòa Trung Phi và Cộng hòa Sát

Chiều ngày 12/8/2019 tại Hà Nội, Cục Quản lý dược Bộ Y tế ra mắt ngân hàng dữ liệu Ngành Dược- Drugbank.vn. TS. Trương Quốc Cường, Thứ trưởng Bộ Y tế dự và phát biểu tại buổi Lễ.

Tham dự buổi Lễ có đại diện lãnh đạo và chuyên viên các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ Y tế và các đơn vị liên quan.

Cảnh báo số 9/2019 của Tổ chức y tế thế giới

Augmentingiả ở Uganda và Kenya

Cảnh báo này này liên quan đến sản phẩm giả mạo Augmentin (Amoxicillin trihydrat – kali clavulanat) lưu hành ở Uganda và Kenya. Cần lưu ý rằng đây là lần thứ 2 Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đưa ra cảnh báo về Augmentin giả ở khu vực châu Phi. Cảnh báo lần đầu “Cảnh báo số 2/2018” được ban hành vào ngày 2 tháng 3 năm 2018.