Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ký ban hành Thông tư số 03/2012/TT-BYT hướng dẫn về thử thuốc trên lâm sàng. Theo đó, việc thử thuốc trên lâm sàng phải tuân theo đúng các quy định của pháp luật về khoa học công nghệ, thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng và các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng phải được tuyển chọn theo đúng các nguyên tắc về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học.

Nghiên cứu sản xuất thuốc tại Viện Vệ sinh dịch tễ TW. Ảnh: Trần Minh

Thông tư của Bộ Y tế cũng quy định rõ các hành vi bị nghiêm cấm trong thử thuốc trên lâm sàng khi chưa được phép của Bộ Y tế; tự ý sửa đổi, bổ sung nội dung hồ sơ, đề cương nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt; Sử dụng thuốc thử lâm sàng vào các mục đích khác... Hành vi ép buộc đối tượng tham gia nghiên cứu hoặc che giấu thông tin hoặc không cung cấp thông tin theo quy định dành cho người tham gia nghiên cứu cũng bị Bộ Y tế nghiêm cấm trong thực hiện thử thuốc trên lâm sàng...

Nguồn tin: Báo Sức khỏe và Đời sống

Đăng nhập

Thống kê truy cập

2007904
Hôm nay
Hôm qua
Tất cả
329
2226
2007904

Khách trực tuyến

Hiện có 33 khách và 0 thành viên online