- Công văn hoặc phiếu yêu cầu thẩm định tiêu chuẩn
- Bản tiêu chuẩn chính thức của nhà sản xuất đề nghị ban hành:
- Tên và hàm lượng hoạt chất
- Tên tá dược trong công thức bào chế
- Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử
- Có đấu và chữ ký của Lãnh đạo
- Cơ số mẫu theo quy định
Mẫu nguyên liệu và chất đối chiếu khi cần thiết Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP. Hồ Chí Minh sẽ yêu cầu sau.