Thông báo của Tổ chức Y tế Thế giới (World Health Organization - WHO) về các phiên bản giả mạo của ICLUSIG 15mg và ICLUSIG 45mg lưu hành trong Khu vực Châu Âu và Khu vực Châu Mỹ.

Vào ngày 15 tháng 1 năm 2019, WHO đã được các cơ quan y tế ở Thụy Sĩ thông báo rằng một nhà bán buôn địa phương đã mua các gói ICLUSIG 15mg: khi xác minh, chủ sở hữu được ủy quyền thị trường đã xác nhận các gói này là giả mạo. Điều tra sâu hơn đã xác nhận rằng có hai phiên bản ICLUSIG giả được giao dịch trên toàn cầu, bao gồm thông qua bán hàng qua internet, được trình bày chi tiết trong bảng dưới đây:

Product Name ICLUSIG 45mg (30 tablets)) ICLUSIG 15mg (60 tablets)
Stated manufacturer INCYTE Biosciences UK Ltd. ARIAD Pharma Ltd
Batch Number PR072875 25A19E09
Expiry Date 12/2019 10/2020
Language on packaging English English
Laboratory analysis

Preliminary results indicate that

it does not contain any Ponatinib

Does not contain Ponatinib;

Paracetamol identified.

Phân tích trong phòng thí nghiệm mẫu ICLUSIG 15mg với số lô 25A19E09 đã xác nhận rằng sản phẩm không chứa Ponatinib và thay vào đó chứa lượng paracetamol thấp. Phân tích phòng thí nghiệm mẫu ICLUSIG 45mg với số lô PR072875 chưa hoàn thành đầy đủ nhưng sơ bộ kết quả chỉ ra rằng nó không chứa hoạt chất đã công bố, Ponatinib.

ICLUSIG được thương mại hóa bởi các nhà bán buôn khác nhau ở các khu vực khác nhau trên thế giới. Các công ty dược phẩm TAKEDA và INCYTE là các nhà sản xuất / chủ sở hữu ủy quyền thị trường chính hãng cho ICLUSIG tại các khu vực mà các phiên bản giả mạo ở trên đã được phát hiện và cả hai đều xác nhận với WHO rằng:

▪ Họ không sản xuất hoặc cung cấp các sản phẩm trên và

▪ Số lô trên không tương ứng với hồ sơ sản xuất chính hãng.

Thông tin chi tiết xin tham khảo file Cảnh báo của WHO đính kèm.

Nguồn https://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/drug_alert-2-2019/en/


Đăng nhập

Thống kê truy cập

2541765
Hôm nay
Hôm qua
Tất cả
1217
2040
2541765

Khách trực tuyến

Hiện có 86 khách và 0 thành viên online