CẢNH BÁO VỀ SẢN PHẨM Y TẾ CỦA WHO – Số 4/2020
(cập nhật 09/06/2020)

CÁC SẢN PHẨM CHLOROQUINE GIẢ LƯU HÀNH Ở CHÂU PHI VÀ CHÂU ÂU

Cảnh báo y tế này liên quan đến một số sản phẩm chloroquine giả được phát hiện lưu hành tại khu vực châu Phi và châu Âu. Những báo cáo mới nhất về chloroquine giả được xác nhận bởi Tổ chức Y tế thế giới (WHO) có trong bản cập nhật này.

Từ ngày 31 tháng 3 đến ngày 14 tháng 4 năm 2020, Hệ thống kiểm soát và giám sát toàn cầu của Tổ chức Y tế thế giới về các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả mạo đã nhận được 14 báo cáo xác nhận sản phẩm chloroquine giả tại 5 quốc gia: Burkina Faso, Cameroon, Cộng hòa Dân chủ Congo, Pháp và Nigeria. Tất cả các sản phẩm trên đã được xác định ở cấp độ bệnh nhân và tất cả được xác nhận là giả mạo.

Cần có sự cảnh giác trên diện rộng đối cấp quốc gia, bất kể sản phẩm ban đầu được xác định ở đâu.

Tất cả các sản phẩm (có hình ảnh đi kèm) được liệt kê trong phụ lục đều được xác nhận là giả mạo, trên cơ sở gian lận có chủ đích về quy cách trình bày, thành phần và nguồn gốc.

Thông tin lưu ý liên quan đến sản phẩm giả mạo:

- Các sản phẩm không chứa đúng lượng hoạt chất, dựa trên kết quả phân tích sơ bộ hoặc đầy đủ.

- Các sản phẩm không được sản xuất bởi nhà sản xuất được ghi trên nhãn và thông tin (số lô, hạn dùng) của các sản phẩm trên không tương ứng với hồ sơ sản xuất chính hãng.

- Nhà sản xuất có tên được ghi trên nhãn không tồn tại.

Chloroquine phosphat hoặc sulfat được tham chiếu trong danh mục thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới trong điều trị bệnh sốt rét do Plasmodium vivax. Các thử nghiệm lâm sàng lớn đang được tiến hành để thiết lập hiệu quả và độ an toàn của chloroquine và hydroxychloroquine trong điều trị COVID-19. Những loại thuốc này hiện được cấp phép điều trị bệnh sốt rét và một số bệnh tự nhiễm. Điều quan trọng đảm bảo bệnh nhân không phải đối mặt với tình trạng thiếu hụt do dự trữ hoặc sử dụng ngoài các chỉ định được công nhận. Chloroquine và hydroxychloroquine đều có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng, đặc biệt khi dùng liều cao hoặc khi dùng phối hợp với các thuốc khác.

Thử nghiệm SOLIDARITY dẫn đầu bởi Tổ chức Y tế thế giới đang xem xét các phương pháp điều trị tiềm năng cho COVID-19. Tham khảo Cảnh báo về sản phẩm y tế số 3/2020 để biết thông tin chung về các sản phẩm y tế giả mạo liên quan đến việc quản lý COVID-19.
Tổ chức Y tế thế giới yêu cầu tăng cường cảnh giác dược trong chuỗi cung ứng của các quốc gia có khả năng bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm giả mạo. Tăng cường cảnh giác cần bao gồm các bệnh viện, phòng khám, trung tâm y tế, nhà bán buôn, nhà phân phối, nhà thuốc và bất kỳ nhà cung cấp các sản phẩm y tế.

Tất cả các sản phẩm y tế phải được lấy từ các nguồn được cấp phép, xác thực và đáng tin cậy. Tính xác thực và tình trạng của sản phẩm nên được kiểm tra cẩn thận. Tham khảo ý kiến từ chuyên gia y tế trong trường hợp nghi ngờ.

Nếu bạn đang sở hữu sản phẩm trên, vui lòng không sử dụng. Nếu bạn đã sử dụng sản phẩm y tế giả mạo này, hoặc nếu bạn gặp phải một tác dụng phụ hoặc không thấy hiệu quả như mong đợi, ngay lập tức tham khảo ý kiến từ một chuyên gia y tế có trình độ và đảm bảo rằng họ báo cáo sự cố cho Cơ quan Quản lý Thuốc của Bộ Y tế hay quốc gia / Trung tâm cảnh giác dược quốc gia.

Cơ quan y tế quốc gia được yêu cầu thông báo ngay cho WHO nếu sản phẩm y tế giả mạo này được phát hiện ở nước sở tại. Nếu bạn có bất kỳ thông tin nào liên quan đến việc sản xuất, phân phối hoặc cung cấp sản phẩm y tế này, vui lòng liên hệ This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it..">.

PHỤ LỤC

Danh sách cập nhật các sản phẩm chloroquin giả, đối tượng của Cảnh báo số 4/2020 của Tổ chức Y tế thế giới, tiếp tục được phát hiện lưu hành tại Burkina Faso, Cameroon và Pháp.

TÊN SẢN PHẨM

THÔNG TIN SẢN PHẨM

QUỐC GIA

HÌNH ẢNH

 

 

CHLOROQUINE

PHOSPHATE (100MG)

  

Nhà sản xuất:

Jiangsu Pharmaceutical Inc

 

Số lô: 660

Hạn dùng: 05/2021

Ngày sản xuất: 05/2017

 

 

Cameroon

 WhoNo4 01

 

 

 

CHLOROQUINE

PHOSPHATE (250MG)

 

 

Nhà sản xuất:

Jiangsu Pharmaceutical Inc

Số lô: 660

Hạn dùng: 09/2022

Ngày sản xuất: 09/2022

 

  

 

Cameroon

 WhoNo4 02

 

 

CHLOROQUINE

PHOSPHATE 250MG

  

Nhà sản xuất:

Astral

pharmaceuticals

 

Số lô: EBT 2542

Hạn dùng: 10/2022

Ngày sản xuất: 01/2019

 

  

Cameroon

 WhoNo4 03

 

 

 

 

 

CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS (100MG)

 

 

 

 

Nhà sản xuất:

Jiangsu Pharmaceutical Inc Số lô: 660

Hạn dùng: 08/2022

Ngày sản xuất: 08/2018

Cameroon

 WhoNo4 04

  

 

CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS (100MG)

 

 

Nhà sản xuất:

Jiangsu Pharmaceutical Inc

Số lô: 660

Hạn dùng: 04/2023

Ngày sản xuất: 05/2019

 

 

Cameroon

 WhoNo4 05

 

CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS BP 100MG

 

Nhà sản xuất:

Không xác định

Số lô: Không rõ ràng

Hạn dùng: 06/2022

Ngày sản xuất: 07/2019

Burkina Faso

 WhoNo4 06

 

CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS BP 100MG

 

Nhà sản xuất:

Không xác định

Số lô: ET9274

Exp date : 05/2022

Mfg date : 06/2019

Burkina Faso

 WhoNo4 07

 

CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS BP 100MG

 

Nhà sản xuất:

Không xác định

Số lô: 05

Hạn dùng: 06/2022

Ngày sản xuất: 07/2019

Burkina Faso

 WhoNo4 08

 

  

 

NIRUQUINE (100MG)

 

  

Nhà sản xuất

Không xác định

Số lô: Không rõ ràngHạn dùng: 08/2022 Ngày sản xuất: 09/2019

 

 

 Burkina Faso, Pháp, Nigeria

 WhoNo4 09

  

 

CLOROQUINE 250MG

 

 Nhà sản xuất:

Dawa Limited

Số lô: 1605059

Hạn dùng: 04/2023

Ngày sản xuất: 05/2019

 

  

Cộng hòa dân chủ Congo

 WhoNo4 10

 

 

 

CHLOROQUINE PHOSPHATE 250MG

 

 

Nhà sản xuất:

Brown & Burk Pharmaceutical Limited Số lô: 065622

Hạn dùng: 11/2022

Ngày sản xuất: 11/2018

 

 

 

 

 

Cộng hòa dân chủ Congo

 

 WhoNo4 11

 

 

SAMQUINE 100 (100MG)

 

Nhà sản xuất:

Không xác định

Số lô: NBJT01

Hạn dùng: Oct-2022

Ngày sản xuất: Nov-2019

 

 

 

Pháp, Nigeria

 WhoNo4 12

 

CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS B.P 100MG

 

Nhà sản xuất:

Không xác định

Số lô: NBJT02

Hạn dùng: Oct-2022

Ngày sản xuất: Nov-2019

 

 

 

France, Niger

 

 WhoNo4 13

 

CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS B.P 100MG

 

Nhà sản xuất:

Không xác định

Số lô: HV1116

Hạn dùng: May 2023

Ngày sản xuất: June 2019

 

 

 

Niger

 

 WhoNo4 14

 

 


Đăng nhập

Thống kê truy cập

3270177
Hôm nay
Hôm qua
Tất cả
2347
2561
3270177

Khách trực tuyến

Hiện có 41 khách và 0 thành viên online